由约翰霍普金斯儿童中心领导的一项研究表明，omalizumab — 一种可注射的, 美国食品和药物管理局(FDA)批准的治疗哮喘和其他过敏性疾病的药物 — 大大减少了对花生和其他常见食物过敏的患者可能发生的危及生命的反应.

三阶段研究的第一阶段报告, 由美国国立卫生研究院(NIH)资助, 出版于2月. 25 in The 新英格兰医学杂志 and presented 在美国过敏和哮喘学会的一次研讨会上 & Immunology 年度会议 在华盛顿特区.C. FDA最近 approved 根据这项研究的中期分析，Omalizumab用于治疗多种食物过敏.

在这项研究中，研究人员比较了16种药物的效果–对180名年龄在1至55岁之间、有花生过敏史和至少两种其他食物过敏史的参与者进行20周的奥玛珠单抗注射和安慰剂注射. 受试者被随机分配接受omalizumab或安慰剂. 除三人外，所有参与者都在17岁或以下.

研究人员在16周后发现，66.9%接受omalizumab治疗的患者能够耐受600毫克(mg)或更多的花生蛋白-相当于约2.5个花生，而6个.8%的参与者接受了安慰剂注射. 研究人员还发现，奥玛珠单抗注射不仅增加了参与者对花生的阈值反应，而且增加了对其他常见食物过敏原——牛奶的阈值反应, eggs, wheat, cashews, 核桃和榛子的含量可以保护大多数推荐十大正规网赌平台在意外接触后不会产生反应.

“食物过敏患者的日常生活被意外接触食物过敏原的恐惧所消耗,” says 罗伯特·伍德，M.D.他是 尤多伍德过敏，免疫和风湿病科 at 约翰霍普金斯儿童中心他是这项研究的首席研究员. “我们的发现可能非常有意义, 甚至可能改变生活, 对食物过敏的人.”

根据 researchers, 多达8%的儿童和10%的成年人至少有一种食物过敏, 高达86%的人对一种以上的食物过敏 food. 这种情况需要时刻保持警惕，并具有显著的, 对生活质量的不利影响, 包括营养, 心理健康，甚至个人财务.

食物过敏的管理主要依赖于避免和紧急治疗肾上腺素意外暴露时发生. 目前，只有一个额外的 fda批准的治疗 对于食物过敏 — 一种口服免疫治疗产品，被批准用于4至17岁儿童的花生过敏.

The study, Omalizumab作为食物过敏患者多过敏原油变性的单药和辅助疗法(OUtMATCH), 是伍德, 来自其他研究地点的调查人员, 美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)的科学家和基因泰克/诺华公司. niaid资助的食物过敏研究联盟, 伍德领导的, 在全美10个医疗中心进行了这项试验.S.

“大多数人不仅达到了600毫克或更多花生的主要终点, 超过大多数意外暴露的量, 但大多数参与者也能忍受,000毫克花生蛋白, 这相当于15颗花生,” says Wood. In addition, 几乎50%接受奥玛珠单抗治疗的参与者能够成功地摄入累积剂量为6,044毫克花生蛋白 — 这大约等于25颗花生.

研究期间, Omalizumab也显著提高了树坚果的反应阈值, milk, 鸡蛋和小麦. 大约69%的参与者可以耐受累积剂量为1,两种食物中的044毫克, 47%的人能够耐受1的累积剂量,三种食物中的044毫克. 这是独一无二的, 因为我们发现奥玛珠单抗对七种不同的食物过敏原有效,伍德解释道。.

研究小组还评估了更长时间的omalizumab治疗的效果. 前60名参与者进入了为期24周的延长研究阶段. 研究人员发现，在此期间，大多数参与者继续接受奥玛单抗治疗时，他们的反应阈值保持不变或增加. 研究人员还研究了omalizumab的安全性，他们说，结果令人放心 that are 类似于已知的药物用于其他疾病. 他们说，这很重要，因为这种药物从未在1岁以下的儿童中进行过研究.

研究人员警告说，虽然总体研究表明omalizumab治疗食物过敏的益处和安全性, 个体参与者的反应有很大的差异. 例如，14%的受试者甚至不能忍受30毫克的花生. Therefore, 即使接受治疗，患者仍然需要避免过敏的食物, 继续携带可自行注射的肾上腺素. 研究人员还指出，这项研究的局限性在于参与者大多是非西班牙裔和高加索人, 未来的研究需要评估这种药物在更多不同人群中的有效性.

除了Wood，约翰霍普金斯大学的研究作者还有Jennifer Dantzer和Kim Mudd. 其他作者还有Alkis Togias, Lisa Wheatley， 阿曼达·鲁德曼·斯佩格尔, Maria Veri, Sanaz Hamrah, 来自NIAID的Erica Brittain和Julian Poyser, which is part of the NIH; Scott Sicherer, Julie Wang and Marion Groetch from the Icahn 医学院 at Mount Sinai; Wayne Shreffler and David Pyle from Massachusetts General Hospital; Edwin Kim, Corinne Keet and Michael Kulis from the University of North Carolina 医学院; Stacie Jones and Amy Scurlock from the University of Arkansas for Medical Sciences and Arkansas Children’s Hospital; Donald Leung and Bruce Lanser from National Jewish Health; Brian Vickery and Tricia Lee from Children’s Healthcare of Atlanta; J. Andrew Bird and Christopher Parrish from the University of Texas Southwestern Medical Center; Jonathan Spergel and Terri Brown-Whitehorn from the Perelman 医学院 at the University of Pennsylvania; Ahmar Iqbal and Julie Olsson from Genentech/Roche; Monica Ligueros-Saylan and Alkaz Uddin from Novartis; Agustin Calatroni, 哈卡比, Rho公司的Nicole Rogers和Nancy yoveitch.; and Sayantani Sindher, Andrew Long and R. 斯坦福医学院的Sharon Chinthrajah说. 帕克过敏和哮喘研究中心.

这项研究由国家过敏和传染病研究所和国家促进转化科学中心资助, 都是国立卫生研究院的一部分, 编号UM2AI130836, UM1AI130838, UL1TR003098, UM1TR004408, UM1AI130570, UM1AI130839, UM1AI130936 UM1TR004406, UL1TR002535, UM1TR004399, UL1TR001878, UM1AI130781, UM1AI130839, UM2AI13083605, 和UL1TR002378, UL1 TR003107, 克劳迪娅和史蒂夫·斯坦奇家庭基金. 基因泰克/诺华公司为这项研究提供了omalizumab，并为约翰霍普金斯大学的研究提供了资金支持.

本新闻稿中描述的研究的资金和产品由Genentech提供. 罗伯特·伍德是基因泰克公司的有偿顾问. 这一安排已由约翰霍普金斯大学根据其利益冲突政策进行审查和批准.

观看本视频 听罗伯特·伍德，M.D., 尤多伍德过敏科主任, 约翰霍普金斯儿童中心的免疫学和风湿病学, 讨论OUtMATCH研究.

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