临床试验办公室

约翰霍普金斯医学院(JHM)正式推出OnCore临床试验管理系统. OnCore作为单, centralized, 基于web的企业资源，以支持JHM进行的临床研究. OnCore增强了功能，包括提供财务报告可见性, 提高帐单遵从性审查的效率 & 提高外部赞助试验的发票频率, 协调数据录入和文档, 提高研究依从性，促进与同一平台上其他研究机构的合作.

确保你在这里报名参加培训: OnCore培训目录 and review additional OnCore Resources

有关OnCore的更多信息、通讯和培训，请访问: JHM Research IT Hub 然后订阅每月的时事通讯.

Fibi是最近推出的基于网络的赠款管理系统, 更换旧系统, COEUS. 有关Fibi及Fibi培训资源的资料，请浏览: http://oris.jhu.edu/.

FIBI赞助商综合指导 & 院校覆核委员会

FIBI初始数据输入的准确性是支持OnCore临床试验管理系统(OnCore)和约翰霍普金斯大学SAP财务之间集成工作流程的关键一步. 

请使用以下指导，以确保JHU临床试验发起人相关的发票和活动报告在相互关联的系统中正确运行: 

SPONSOR field:

FIBI记录中的“赞助者”字段必须是临床试验的主要监管和财务赞助者.g.(聘请CRO实施该研究的公司).

1. 可能存在不同的发票方. SPSS将在SAP记录中记录该信息.

IRB field:

每一个资助协议CRC工作人员流程必须有 更正特别审查部分列出的JHM IRB编号 of the FIBI record.

1. 该数字必须是特定研究的正确数字, 并且必须是字母“IRB”后面跟着8个数字的格式. There are NO EXCEPTIONS.

2. 注意，IRB应用程序 不一定需要审批，但研究小组必须生成IRB号码并将其包含在FIBI记录中 

3. 这个简单的过程只需要几分钟就能完成. 这是一个“硬停止”的要求 

Medasource是一家临床研究咨询和支持公司，与150多家领先的研究机构合作, health systems, 学术医疗中心, 制药公司. Their flexible & 共享采购模型为团队/部门需求提供特定的解决方案. Medasource在以下领域提供短期和长期支持:

• 研究管理(奖励前及奖励后)
• 临床试验项目管理
• 临床试验合同和财务
• Regulatory compliance
• 医学和科学写作
• Data management
• Other

有关更多信息，请参见 workflow here. 如果您有兴趣利用Medasource进行人员配置或其他目的，请联系OCT [email protected].

Greenphire clinincard是一种简单、安全、快速的支付和报销研究参与者的方式. 

临床卡研究协调员和审批人培训可在 MyLearning. 

临床研究人员和管理员的clinincard资源可在SAP培训网站上获得 ClinCard SAP培训. 

更多关于这个项目的信息

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试验性新药(IND)/试验性器械豁免(IDE)监管计划为临床研究者提供指导, sponsors, 和申办者-研究者关于确保机构批准担任申办者-研究者角色的过程，并根据研究者持有的IND /IDE的机构政策向FDA提交IND或IDE申请.
更多信息或问题: [email protected]

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