eIRB Information
eIRB News and Updates
eIRB Username Changes
在2021年6月1日，我们开始对eIRB系统中的用户名实施以下更改. eIRB系统将自动从JHED目录中填充“首选名称”，而不是“法定名称”.”
- 如果JHED中的“首选名称”部分为空, 你的名字在eIRB系统中的显示方式不会改变.
- 对于那些在JHED中列出“首选名称”的人, 此名称将显示在更新后的eIRB系统中. 在更新之前批准的任何信件或文件都不会更新为首选名称.
- 对于那些不希望他们的“首选名称”在eIRB系统中列出的人, 您需要使用以下说明从JHED中删除您的首选名称 this link.
纳入eIRB的新数据保护认证
新的数据保护认证已纳入eIRB系统，以帮助简化与JHU研究人员之间共享有限研究数据集相关的文书工作. 数据保护认证 available here 概述了对患者数据保护的期望，并作为数据使用协议，使JHU研究人员能够共享有限的数据集, (包括那些在JHM覆盖实体内和之外的实体). As of 8/26/2021, 当研究小组成员“同意参与”eIRB中的任何研究时，以及当PI提交新的申请或进一步的研究行动时, 研究人员同意数据保护认证的条款. 当使用代表500或更多JHM患者记录的数据时，这一新的变化消除了上传单独的数据使用协议的需要，并且消除了在向JHU合作者传输有限数据集的大多数传输时在eIRB系统之外执行单独的DUA的需要. APL研究人员在许多情况下仍然需要数据使用协议. For more information, see the 资料保障认证常见问题.
eIRB是研究的记录系统，要求约翰霍普金斯大学作为记录的IRB /单一IRB. 下面你会发现有用的教程，可以帮助指导pi和研究小组成员通过eIRB系统，以及即将到来的个人eIRB培训课程的信息.
eIRB Helpdesk
如果你在看完下面的教程后有任何问题, 请致电410-502-2092与eIRB帮助台联系, or email [email protected] for further assistance.
如果您对方案的审查有具体的问题(e.g. timeline for review, 关于如何回应审计委员会提出的问题的问题, 等)联系董事会指定的工作人员来审查您的协议. 员工联系信息列表可在此处访问.
Request a Consult:
如果您需要更全面的讨论(e.g. 如果您在协议规划方面需要帮助，请点击此请求咨询 link. 我们将使用MS Teams安排与合适的员工进行虚拟会议.
Tutorials:
- 如何开始IRB流程
- New Applications
- Change in Research
- Continuing Review
- Convert Studies to eIRB
- Emergency Use Request
- Protocol Event Reports
- 终止/终止后报告
- 其他有用的教程(辐射安全报告、辐射计算器等.)
- 招聘材料的快速提示
- 研究小组成员-如何添加STM，同意参与和纠正错误
- 文件上传-清洁vs跟踪和添加vs更新
- JHM SOM IRB培训快速指南
- How to Download Certificates
- 如何参加临床研究协调员(CITI)培训
- 如何报名参加IRB合规培训
- 如何只参加GCP培训
- 如何参加重新认证培训
- Study Team Roles
- Study In Lapsed State
- IRB Training
- 短片-延长审核审核委员会申请的审批指引
- 视频-上传文件到eIRB
- 视频- eIRB的进一步研究行动(FSAs)
- 录影带-索取批准或确认函件及盖印文件指引
Other useful information:
- eIRB FAQs
- System Requirements
- New Application Workflow
- Change in Research Workflow
- Continuing Review Workflow
- Emergency Use Workflow
- Progress Report Workflow
- Protocol Event Workflow
- Termination Report Workflow
eIRB Training:
电子申请系统的培训是非常有帮助的，我们强烈鼓励您使用电子申请系统。.
eIRB 101:“介绍SOM IRB和提交申请”是3日提供的在线直播培训课程rd Friday of every month. 参加eIRB技术培训班需要注册.
Registration for eIRB 101:
eIRB 101培训的注册是通过myLearning完成的. Click here to register.
如果您无法参加eIRB 101培训课程，请下载 eIRB 101 presentation.