经修订的通用规则
共同规则是一项关于人类受试者保护的联邦政策,适用于17个联邦机构和办公室. 截至2019年1月21日,所有 new 联邦政府资助的人类受试者研究必须符合《推荐十大正规网赌平台》的修订.S. 卫生和人类服务部(DHHS)人类受试者研究条例, 修订后的共同规则. 此外,在马里兰州进行的所有研究都必须遵循修订后的共同规则.
与经修订的共同规则有关的新指引/政策
与经修订的共同规则有关的经修订指引/政策
- 不会说英语的研究参与者知情同意文件(简短形式)
- 说明-非英语人士的简短同意程序
- 101.1豁免研究的组织政策
- 豁免涉及人类受试者的研究
- 102.1“人体课题研究”认定的组织方针
- 102.研究定义的组织政策,因为它适用于临床实践和公共卫生活动
- 109.6(b)关于持续审查核准研究的组织政策
- 109.对于需要继续审查的研究,JHM IRB批准到期时的组织政策
- 110.加快审查拟议研究的组织政策
- 持续检讨JHM IRB批准的研究
- 张贴联邦政府资助的临床试验同意书
与修改后的通用规则相关的表单、工具和模板
- 关键信息指引 -本指南旨在帮助研究人员解决新修订的通用规则要求,即首先提交“关键信息”.
- 生物标本检测语言 -如果你的研究包括基因测序, 细胞系的创建, 基因组/外显子组测序, 或创造多能干细胞,请在您的同意表格中使用本文件中建议的语言.
- 豁免裁定工作表
- 知情同意一般指引 -请参阅本指南,了解一般信息和准备JHM IRB联合知情同意/HIPAA授权文件的说明.
- JHM IRB联合知情同意/HIPAA授权模板(2023年3月,第17版) -在2018年12月15日或之后提交新申请时使用. 请点击 HERE 有关使用此新模板的更多详细信息.
- 开放存取数据共享同意书语言
- 不会说英语的研究参与者知情同意文件(简短形式)
- 核磁共振的语言 -如果您的研究包括MRI扫描仪的研究成像, 本文件中概述的语言选项应包括在同意书中.
- 公共卫生监测测定工作表 -当研究团队相信他们的项目时,需要此表格, 或者项目的一个组成部分, 符合公共卫生监测活动的条件. 如果适用的话, 完成确定工作表并将其上传到eIRB申请的第1节.
- 放弃同意文件脚本
请求咨询
如果您需要更全面的讨论(e.g. 如果您在协议规划方面需要帮助,请点击此请求咨询 link. 我们将使用MS Teams安排与合适的员工进行虚拟会议.