JHM IRB Forms
Forms, Tools, 与修订后的共同规则相关的模板(1月21日之后提交的所有新研究都需要), 2019)
For a list of all guidelines, policies, forms, tools, 和与修订的通用规则相关的模板单击 HERE.
所有新的研究应用, 包括豁免申请, 必须提交给JHM审核委员会通过eIRB审核. eIRB是一个支持电子信息的信息学工具, 在线提交申请到约翰霍普金斯大学医学审查委员会.
Application Forms
- JHM IRB eFormA-Protocol - For eIRB studies ONLY
- JHM IRB eFormB 此表格仅适用于1月21日之前批准的项目, 2019年,符合回顾性图表审查的条件. 电子表格可能不再用于 any new application type. 以电子表格递交的新申请将会被退回,而在提交正确的表格前,申请将不获处理, 请提交电子表格S:请参阅下面的说明.
- JHM IRB eFormE 此表格应用于被认为有资格获得豁免的项目. This may include, interviews, surveys, public observations, educational tests, 在正常教育环境下进行的研究或一些行为干预, 如果干预被认为是良性的. 唯一的例外是二级研究活动. 而一些次要研究活动可能有资格获得豁免, for these projects, the eForm S should be used. 注:2024年7月1日或之后提交的申请将退回使用修订后的电子表格E, version 2, dated 3/2024.
-
JHM IRB eFormQ 此表格应用于被认为有资格作为质量改进项目的项目. 在6/1/22当日或之后递交的申请,将退回使用经修订的电子表格Q第三版.1, 请注意:研究者必须在其eIRB申请中填写并上传以下工具,以帮助确定项目是研究还是质量改进, however 审核委员会将作出最终决定. ]
-
JHM IRB eFormR eform(用于研究资源协议)对于所有旨在涵盖研究资源的创建或设置的协议都是必需的 01/03/2019. 研究资源的常见例子是数据或生物标本储存库和招聘数据库. 一般来说,研究资源的目的是帮助支持当前和未来的研究,而不是回答任何离散的研究问题. 如果你打算创建一个研究资源, 创建资源本身需要一个单独的IRB应用程序. 使用此表单描述您正在创建的资源, 如何对其进行管理,以及如何将其用于未来的研究. 为创建研究资源而设计的协议将不再接受eforma或eformb. Note: 2024年7月1日或之后提交的申请将使用修订后的电子表格R退回, version 3, dated 3/2024.
-
eForm R Template:此教学模板提供了指导和模板语言,可用于为涉及在精准医学分析平台(PMAP)平台中创建新研究资源的项目开发eForm R协议. eForm R模板可从上面的连结下载. 此工具可作为完成该表单的指南.
-
有关使用eForm R填写eIRB申请的详细说明,请按 HERE.
-
-
JHM IRB eFormS 此表格应用于使用可识别的私人信息和/或可识别的生物标本的二次研究. 在向本局提交资料或样本时,资料或样本毋须存在,本局才可使用本表格. 涉及可识别的私人信息和/或可识别的生物标本的二次研究的项目可能有资格获得豁免或可能需要加速审查. IRB将把这一决定作为审查过程的一部分. In certain cases, 数据/生物标本的可识别性可能不清楚, 或者可能已经删除了标识符. 然而,此表格应用于描述所有二级研究项目. Note: 在2024年7月1日或之后提交的申请将退回使用经修订的电子表格S, version 7, dated 3/21/2024.
-
eForm S Template:此指导性模板提供指导和模板语言,可用于为涉及从现有资源协议中分析数据投影的项目开发eForm S协议[eForm R]. 电子表格S模板可从上面的连结下载. 此工具可作为完成该表单的指南. 您可能还会发现教学模板中提供的一些示例语言对其他二级研究有帮助,这些研究将直接从EPIC或其他JHM临床系统获取医疗记录数据.
-
-
eProgress Report - eIRB持续审查进度报告
Consent Forms
- JHM IRB联合知情同意/HIPAA授权模板(2023年3月,第17版):供提交新申请时使用 after 1/21/2019. Please click HERE 有关此模板使用的更多详细信息.
- JHM IRB联合知情同意/HIPAA授权模板(2023年3月,版本15).1): ONLY 用于最初批准的研究 before 1/21/2019
- JHM IRB家长知情同意/HIPAA授权模板(2015年6月,第三版): ONLY 用于最初批准的研究 before 1/21/2019
- 同情/紧急使用知情同意/授权
- 已年满18岁的参与者同意继续参与研究
- 不能签署同意书的参加者的签名页
- 医生同意文件
- 开放存取数据共享同意语言
- 生物标本测试语言
- 人道主义使用设备(HUD)同意/授权模板 注:本表格旨在作为说明书外临床使用hud的知情同意模板.e. 以与人道主义器械豁免(HDE)发行文件中详细说明的fda批准适应症不一致的方式). 将hud用于fda批准适应症的同意应通过临床同意书获得, 哪些申请无须提交或获审核局批准.
- JHM国际研究同意要求
- 儿童研究同意书样本 (.rtf version)
- Consent Addendum Template
- 放弃同意文件/口头同意脚本
- Oral Assent Form Script
- Telephone Screening Script
- 不讲英语的参与者的简短同意书
-
国家药物滥用研究所(NIDA)同意 (Not available; use either the JHM IRB consent or available from NIDA)
- Singapore HIPAA -综合知情同意/授权(使用新加坡当地网站提供的模板)
High Risk Review Forms
- 约翰霍普金斯输液中心的位置被JHM IRB接受用于研究输液活动
- Bayview CRU Template
- JHH CRU Template
- 第一次PI信息收集表
- Information Collection Form
HIPAA Forms
IND/IDE Forms
NCI CIRB Forms
这些表格只应用于NCI CIRB是IRB记录的申请
- 约翰霍普金斯大学NCI CIRB研究样板(p & Adult) v050922
- 约翰霍普金斯大学NCI CIRB研究样板(ACH)
- CIRB批准JHU机构工作表(编辑 & Adult) v052223
- CIRB审批JHU机构工作表(ACH)
- NCI CIRB HIPAA Authorization
- 约翰霍普金斯大学NCI CIRB研究样板(p & 成人)v050922 *西班牙语版*
- 约翰霍普金斯大学NCI CIRB研究样板(p & 成人)v050922 *西班牙语VERSON*准确性证书
- 约翰霍普金斯大学NCI CIRB研究样板(ACH) *西班牙语版*
- NCI CIRB HIPAA授权*西班牙语版*
- 准确性认证-西班牙语文件
Problem/Event Report Form
- RF3 -事件报告汇总表
附在持续审查申请中,总结预期的问题/事件,如果赞助商要求报告不符合JHM IRB要求的不良事件,请提交 - RF4 -协议偏差汇总表
(附在持续审查申请后,总结行政和轻微偏离协议的情况.)
Reliance Documents
- 所有表格都可以在 Reliance Agreements section of our website.
Additional Forms
- Biosafety Registration Form -人体组织、传染因子、病原体、致癌物质或毒素
- Biosafety Registration Form -重组DNA(基因转移或疫苗)组件
- 生物标本转移资料表格
- 向JHM IRB提交CIRB文件的清单
- 翻译证书
- 去识别人类受试者证书
- Departing Faculty
- 基因组数据共享表
- HIV+到HIV+移植在HOPE法案检查清单下的调查员和IRB审查
- 国际研究补充表格
- 临床试验药物数据表(DDS) 请注意,现在必须为每个站点(约翰霍普金斯霍华德县)提交单独的IDDS, Sibley Memorial, Suburban, JHBMC), IND将在此分发.
- 新药研究申请
- 约翰霍普金斯大学霍华德县数据请求申请
- JHHS - Request 批准护理资源
- JHH影像服务表格-放射学研究表格
- 放射学研究协议
- 马里兰高级研究计算中心(MARCC)责任声明
- 母胎研究委员会表格
- JHCP质量改进数据收集表
- 质量改进(QI)测定工作表
- 辐射表格及工作表(rcu5)表格 (pdf)
- Radiation Dosimetry Tables
- Recruitment Ad Template
- 研究伦理教育活动应用
- 样本数据收集表
- 志愿者计划参与者协议