Recertification Training
所有从事人类受试者研究的研究人员都需要完成人类受试者研究再认证. pi和研究团队成员需要完成高铁培训再认证 在完成最初的人类基础科目后，每3年一次 Research course. 所有重新认证课程和亲自活动要求必须在同一年(12个月内)完成，以便计入他们的重新认证. 任何超出学年范围的要求都需要重新学习.
不重新接受最初的合规培训吗
H所有新提交的申请(所有研究团队成员)和研究提交的变更(任何新加入的研究团队成员)将进行SR重新认证。. 如果PI和所有研究小组成员在提交申请之前未完成所需的重新认证课程, 申请将被退回PI.
Effective 7/1/2019, 该重新认证已重新修订，以包括符合美国国立卫生研究院为参与美国国立卫生研究院资助的临床试验的所有NIH获奖者建立的GCP培训要求的GCP模块.
在重新认证完成时, 您将满足高铁再认证和GCP培训的要求.
有关注册错误的问题应直接向eIRB帮助台咨询 [email protected].
About Recertification
pi和学习团队成员的重新认证包括4门必修的在线课程.
四门必修在线课程包括:
- 复习课程:弱势主体研究概述
- 进修课程:遗传学研究
- 复习课程:基于记录的研究
- 良好临床实践和ICH (CITI)(13个模块)
完成4个必修模块将导致学习小组重新认证的完成.
除了必修的4门在线课程外，pi还必须完成1门面对面的活动. 面对面活动的清单将包括全年提供的各种经批准的讲师指导的课程和面对面研讨会. 有限的其他学习活动, 部门或分部级别——比如大查案, lectures, 会议或研讨会——可能符合亲自重新认证的要求. 内容必须关注研究伦理，活动必须得到人类研究保护计划的批准. 欲申请亲身学习学分者，请填妥 Alternate In-Person Activity Form 并通过电子邮件发送给SOM IRB培训专家 [email protected] .
4个所需模块和1个亲自活动的组合将导致PI重新认证的完成.
预先核准的“亲自”培训活动
以下是已获预先批准以符合“亲自”培训要求的活动一览表:
- eIRB 101: SOM IRB简介和提交申请
- 良好临床实践(GCP)基础:理解和应用GCP在人体受试者研究
- Research Integrity Colloquium
- IRB Basics
- IRB Office Hours
- 数据信托研究数据小组委员会办公时间 - Must complete the Alternate In-Person Activity Form 并通过电子邮件发送给SOM IRB培训专家 [email protected] to receive credit.
可以通过下面的搜索链接确定面对面培训的选项. 如果您希望提前验证培训是否有资格获得当面学分, contact our Help Desk at [email protected]
Complete the Alternate In-Person Activity Form 并通过电子邮件发送给SOM IRB培训专家 [email protected] 如果这些搜索中的任何活动被参与.
Exceptions:
- 对于被确定为非人体受试者研究(NHSR)的eIRB申请, recertification is not required.
- 约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院(SPH)和霍姆伍德研究小组成员可以提交当地机构的人体受试者重新认证证书. 请注意:SPH和Homewood有5年的重新认证. We will accept certificates that are <5 years old.
重新认证注册信息
要注册，请点击下面的相应链接进入MyLearning的重新认证课程. 然后滚动到底部，点击蓝色的添加到开发计划. 这将把课程添加到你的发展计划中.
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主要研究人员可点击以下链接，查阅有关重新认证要求的更多信息: 首席研究员人类受试者再认证
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All other study team members can 从这里开始查找更多信息 about recertification requirements.